Лаборатория по контролю качества биотехнологических препаратов появится в Беларуси

Лаборатория, в которой будет осуществляться контроль качества биотехнологических препаратов, появится на базе РУП "Белмедпрепараты". С ее концепт-проектом ознакомили сегодня премьер-министра Михаила Мясниковича во время посещения предприятия, передает корреспондент БЕЛТА.

Как сообщили журналистам разработчики концепт-проекта, речь идет о создании центра, сертифицированного по стандарту GLP (Good Laboratory Practice, сертификат Надлежащей лабораторной практики). Соответствие требованиям данного стандарта будет означать, что результаты проводимых лабораторией анализов будут приниматься лабораторией любой страны.

На создание лаборатории понадобится около года. Планируется приобрести и внедрить оборудование, закупить основные реактивы, после чего начнется апробация методик. Следующим шагом станет сертификация лаборатории. Проводить контроль качества лекарственных средств, которые сейчас готовятся РУП "Белмедпрепараты" к выпуску, можно будет примерно через полтора года.

Как доложили Михаилу Мясниковичу, сегодня в Европе всего два сертифицированных подобных центра, один из них находится в Германии, второй - в Англии. Необходимость ее создания у себя "Белмедпрепараты" аргументируют тем, что предприятие выпускает все более сложные лекарственные средства.

Для создания лаборатории необходимо $6 млн. Что касается ее размещения, то на первоначальном этапе лаборатория разместится на базе "Белмедпрепараты", однако в РУП не исключают и варианта строительства в будущем отдельного здания.

Как отметили на предприятии, "Белмедпрепараты" уже сегодня имеют достаточно богатый опыт в работе с различными группами лекарственных препаратов. Есть соответствующий научный потенциал, а также производственные кадры, способные реализовать данный проект.

Биотехнологические лекарственные средства - это лекарственные препараты, предназначенные для профилактики, лечения или диагностики in vivo, которые развивают не фармакологическую, а биологическую активность. Они обладают рядом существенных отличий от химико-синтетических лекарственных средств.

Если говорить о Беларуси, то сегодня из всего объема ввозимых на территорию республики лекарственных средств на долю биопрепаратов приходится всего несколько процентов. Максимальная величина, которой достигал данный показатель, составляла 10%. Однако согласно мировой практике через 25 лет доля биотехнологических препаратов в общем объеме производства лекарственных средств заметно вырастет и составит 50%.